
इंडोको रेमेडीज़ को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अपने संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) के लिए ब्रिवारासेटम ओरल सॉल्यूशन, 10 mg/mL के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है। यह मंजूरी कंपनी को US बाजार में UCB , इंक. की संदर्भ सूचीबद्ध दवा ब्रिवियाक्ट 10 mg/mL के जेनेरिक संस्करण का विपणन करने की अनुमति देती है।
कंपनी ने 24 फरवरी 2026 को एक्सचेंजों को इस विकास की जानकारी दी।
ब्रिवारासेटम ओरल सॉल्यूशन, 10 mg/mL, 1 महीने और उससे अधिक उम्र के मरीजों में आंशिक-प्रारंभिक दौरे के उपचार के लिए संकेतित है। कंपनी ने फाइलिंग में कहा कि उत्पाद को जैवसमकक्ष और चिकित्सीय रूप से संदर्भ दवा के समकक्ष पाया गया है, जो यूएस में जेनेरिक अनुमोदनों के लिए एक प्रमुख आवश्यकता है।
दवा का निर्माण इंडोको की वर्ना इंडस्ट्रियल एरिया, गोवा में स्थित सुविधा में किया जाएगा। यूएस अनुमोदन भारतीय फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए केंद्रीय बने रहते हैं, जेनेरिक बाजार के आकार और मूल्य निर्धारण गतिशीलता को देखते हुए।
नवीनतम मंजूरी USFDA की हालिया मंजूरी के बाद आई है इंडोको की लाकोसामाइड ओरल सॉल्यूशन यूएसपी, 10 mg/mL, जो विमपैट ओरल सॉल्यूशन के जेनेरिक समकक्ष है। लाकोसामाइड का उपयोग आंशिक-प्रारंभिक दौरे और प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे के लिए किया जाता है, 4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के मरीजों में।
कम समय में 2 ओरल सॉल्यूशन अनुमोदित होने के साथ, इंडोको ने विनियमित बाजारों में अपने केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) पोर्टफोलियो में जोड़ा है।
दिसंबर 2025 को समाप्त तिमाही के लिए, इंडोको रेमेडीज़ ने ₹29.79 करोड़ का शुद्ध घाटा दर्ज किया, जबकि पिछले वर्ष की समान तिमाही में ₹26.39 करोड़ का शुद्ध घाटा था। संचालन से राजस्व 7.92% वर्ष-दर-वर्ष बढ़कर ₹434.34 करोड़ हो गया, जो ₹402.45 करोड़ था।
कंपनी का वार्षिक कारोबार लगभग यूएस$ 180 मिलियन है और यह 10 निर्माण सुविधाओं का संचालन करती है, जिसमें 6 तैयार खुराक रूपों के लिए और 4 सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री के लिए हैं।
24 फरवरी 2026, 1:30 बजे तक, इंडोको रेमेडीज़ शेयर मूल्य ₹206.02 पर कारोबार कर रहा था, जो पिछले समापन मूल्य से 4.00% की वृद्धि थी।
अंतिम ANDA अनुमोदन इंडोको के विनियमित बाजारों के पोर्टफोलियो में एक और CNS उत्पाद जोड़ता है। कंपनी को पिछले महीने इसी तरह की यूएस मंजूरी मिली थी।
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प्रकाशित:: 24 Feb 2026, 10:00 pm IST

Team Angel One
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