जुबिलेंट फार्मोवा सहायक कंपनी को पैंटोप्राज़ोल ओरल सस्पेंशन के लिए USFDA अस्थायी मंजूरी प्राप्त हुई

जुबिलेंट फार्मोवा लिमिटेड को पैंटोप्राज़ोल सोडियम डिलेयड रिलीज ओरल सस्पेंशन, 40 मिलीग्राम प्रति पैकेट के लिए अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) से एक अस्थायी मंजूरी मिली है।

यह मंजूरी जुबिलेंट जेनेरिक्स लिमिटेड को दी गई है, जो जुबिलेंट फार्मा लिमिटेड की एक सहायक कंपनी है, जो पूरी तरह से जुबिलेंट फार्मोवा के स्वामित्व में है। कंपनी ने 26 जून, 2026 को एक स्टॉक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से इस विकास का खुलासा किया।

अंतिम मंजूरी पेटेंट समाप्ति के बाद

कंपनी ने नोट किया कि मंजूरी अंतिम नहीं है क्योंकि संदर्भ दवा अभी भी संयुक्त राज्य अमेरिका में एक पेटेंट द्वारा संरक्षित है।

फाइलिंग के अनुसार, संदर्भ सूचीबद्ध दवा (आरएलडी) के लिए पेटेंट दिसंबर 2026 में समाप्त होने की उम्मीद है। जुबिलेंट फार्मोवा ने कहा कि अंतिम मंजूरी पेटेंट अवधि समाप्त होने के बाद, नियामक आवश्यकताओं के अधीन, अपेक्षित है।

रुड़की प्लांट नियामक प्रक्रिया का हिस्सा

उत्पाद कंपनी की ठोस खुराक सुविधा में रुड़की, उत्तराखंड में निर्मित होता है। अगस्त 2025 में, जुबिलेंट फार्मोवा ने एक्सचेंजों को सूचित किया था कि USFDA ने सुविधा की पूर्व-मंजूरी निरीक्षण पूरा कर लिया था।

नवीनतम मंजूरी उस निरीक्षण का अनुसरण करती है और अमेरिकी बाजार के लिए प्रस्तुत की गई उसी संक्षिप्त नई दवा आवेदन से संबंधित है।

एसिड-संबंधित स्थितियों के इलाज के लिए दवा

पैंटोप्राज़ोल को अतिरिक्त पेट के एसिड को कम करने के लिए निर्धारित किया जाता है और इसका उपयोग गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स डिजीज (जीईआरडी), इरोसिव इसोफैगाइटिस और अन्य एसिड-संबंधित जठरांत्र संबंधी विकारों के इलाज में किया जाता है।

डिलेयड-रिलीज ओरल सस्पेंशन उन मरीजों के लिए है जिन्हें पारंपरिक टैबलेट फॉर्मूलेशन के बजाय ओरल सस्पेंशन की आवश्यकता होती है।

कंपनी ने स्टॉक एक्सचेंजों को सूचित किया

जुबिलेंट फार्मोवा ने कहा कि उसे 25 जून, 2026 को USFDA से संचार प्राप्त हुआ। जानकारी को बाद में बीएसई और एनएसई के साथ सेबी (लिस्टिंग दायित्व और प्रकटीकरण आवश्यकताएँ) विनियम, 2015 के विनियमन 30 के तहत साझा किया गया। फाइलिंग पर कंपनी सचिव नरेश कपूर द्वारा हस्ताक्षर किए गए थे।

जुबिलेंट फार्मोवा शेयर मूल्य प्रदर्शन

25 जून, 2026, 3:30 बजे तक, जुबिलेंट फार्मोवा लिमिटेड शेयर मूल्य ₹964.00 पर बंद हुआ, जो पिछले समापन मूल्य से 0.90% नीचे था।

निष्कर्ष

अस्थायी मंजूरी जुबिलेंट फार्मोवा को अमेरिका में उत्पाद के लिए नियामक प्रक्रिया के साथ आगे बढ़ने की अनुमति देती है। वाणिज्यिक लॉन्च संदर्भ उत्पाद के पेटेंट की समाप्ति और USFDA से अंतिम मंजूरी प्राप्त करने पर निर्भर करेगा।

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