सिप्ला शेयर मूल्य जेनेरिक एडवायर डिस्कस के लिए USFDA अनुमोदन प्राप्त करने पर बढ़ता है

सिप्ला लिमिटेड को यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अपने संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) के लिए जेनेरिक एडवायर डिस्कस (फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट और साल्मेटेरोल इनहेलेशन पाउडर) के लिए मंजूरी मिल गई है, जैसा कि एक्सचेंज फाइलिंग्स के अनुसार।

मंजूरी में सभी तीन खुराक की ताकतें शामिल हैं, और उत्पाद को संयुक्त राज्य अमेरिका में वित्तीय वर्ष 2026-27 की दूसरी तिमाही के दौरान लॉन्च करने के लिए निर्धारित किया गया है।

मंजूरी श्वसन चिकित्सा को कवर करती है

मंजूर की गई दवा एडवायर डिस्कस का चिकित्सीय रूप से समकक्ष संस्करण है, जो अस्थमा और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के उपचार में उपयोग की जाने वाली संयोजन इनहेलेशन थेरेपी है।

मंजूरी में 100/50 mcg, 250/50 mcg, और 500/50 mcg की ताकतें शामिल हैं।

यूएस मैन्युफैक्चरिंग नेटवर्क के लिए मील का पत्थर

मंजूरी सिप्ला के पहले ड्राई पाउडर इनहेलेर (DPI) को उसके यू.एस.-आधारित मैन्युफैक्चरिंग नेटवर्क से मंजूरी मिलने का प्रतीक है।

यह कंपनी की न्यूयॉर्क मैन्युफैक्चरिंग सुविधा से पहली ड्राई पाउडर इनहेलेर मंजूरी का भी प्रतिनिधित्व करता है, जो देश में इसकी श्वसन मैन्युफैक्चरिंग क्षमताओं को मजबूत करता है।

एक बड़े यूएस बाजार को संबोधित करता है

आईक्यूवीआईए के अनुसार, फ्लूटिकासोन प्रोपियोनेट और साल्मेटेरोल इनहेलेशन पाउडर के लिए यू.एस. बाजार का मूल्य लगभग $908 मिलियन है।

उत्पाद सिप्ला के वर्टिकली इंटीग्रेटेड इनहेलेशन प्लेटफॉर्म द्वारा समर्थित है, जो जटिल श्वसन उपचारों के लिए इसकी मैन्युफैक्चरिंग क्षमताओं का समर्थन करता है।

USFDA मंजूरी पर प्रबंधन की टिप्पणियाँ

एक्सचेंज फाइलिंग्स के अनुसार, अचिन गुप्ता, प्रबंध निदेशक और सिप्ला के वैश्विक सीईओ ने कहा: "सिप्ला में, हम अपनी दीर्घकालिक विशेषज्ञता के कारण श्वसन देखभाल के प्रति जुनूनी हैं। यह मंजूरी यू.एस. में जटिल उपचारों तक पहुंच का विस्तार करने के प्रति हमारी प्रतिबद्धता को मजबूत करती है और एकीकृत क्षमताओं के माध्यम से परिष्कृत इनहेलेशन उत्पादों को विकसित करने और स्केल करने में हमारी ताकत को उजागर करती है।"

मार्क फाल्किन, मुख्य कार्यकारी अधिकारी, सिप्ला नॉर्थ अमेरिका, ने कहा, "यह मंजूरी हमारे न्यूयॉर्क सुविधा से हमारे पहले ड्राई पाउडर इनहेलेर को चिह्नित करती है और यू.एस. में विभेदित इनहेलेशन मैन्युफैक्चरिंग क्षमताओं के निर्माण में हमारे लक्षित निवेशों को दर्शाती है। यह एक महत्वपूर्ण और प्रतिस्पर्धी श्रेणी में विश्वसनीय, उच्च-गुणवत्ता की आपूर्ति प्रदान करने की हमारी क्षमता को मजबूत करता है।"

सिप्ला शेयर प्राइस प्रदर्शन 

28 जुलाई 2026 को, 11:20 AM पर, सिप्ला लिमिटेड शेयर प्राइस ₹1,435.20 प्रति शेयर पर ट्रेड कर रहा था, जो पिछले ट्रेडिंग सत्र से 1.83% की वृद्धि को दर्शाता है।

निष्कर्ष

USFDA की मंजूरी सिप्ला के यू.एस. पोर्टफोलियो में एक और श्वसन उत्पाद जोड़ती है, जबकि इसकी न्यूयॉर्क सुविधा के लिए एक महत्वपूर्ण मैन्युफैक्चरिंग मील का पत्थर चिह्नित करती है। मंजूरी जेनेरिक एडवायर डिस्कस की सभी तीन ताकतों को कवर करती है और यू.एस. बाजार में कंपनी के श्वसन व्यवसाय का समर्थन करती है।

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