ऑरोबिंदो फार्मा को ग्लिसरॉल फेनिलब्यूटायरेट के लिए USFDA की मंजूरी मिली

ऑरोबिंदो फार्मा लिमिटेड को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से ग्लिसरॉल फेनिलब्यूटाइरेट ओरल लिक्विड, 1.1 ग्राम प्रति मिलीलीटर के निर्माण और विपणन के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है। यह उत्पाद बायोइक्विवेलेंट और चिकित्सीय रूप से संदर्भ सूचीबद्ध दवा रविक्टी के समकक्ष है, जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका में होराइजन थेरेप्यूटिक्स द्वारा विपणन किया जाता है।

उत्पाद विवरण और उपयोग

ग्लिसरॉल फेनिलब्यूटाइरेट ओरल लिक्विड का उपयोग यूरिया चक्र विकारों से पीड़ित रोगियों के दीर्घकालिक प्रबंधन के लिए एक नाइट्रोजन-बाइंडिंग एजेंट के रूप में किया जाता है। ये दुर्लभ आनुवंशिक स्थितियाँ हैं जहाँ शरीर अमोनिया को प्रभावी ढंग से नहीं हटा पाता है। यह दवा उन रोगियों के लिए निर्धारित की जाती है जिन्हें केवल आहार प्रोटीन प्रतिबंध या अमीनो एसिड पूरकता के माध्यम से प्रबंधित नहीं किया जा सकता है।

निर्माण और लॉन्च योजनाएँ

उत्पाद का निर्माण ऑरोबिंदो फार्मा की यूनिट-III सुविधा में किया जाएगा। कंपनी ने संकेत दिया है कि उत्पाद को तुरंत लॉन्च किया जाएगा, जिससे यह संयुक्त राज्य अमेरिका में बाजार के अवसर का तेजी से लाभ उठा सके।

बाजार का अवसर और पोर्टफोलियो की मजबूती

स्वीकृत दवा फरवरी 2026 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए $50.2 मिलियन के अनुमानित बाजार आकार को संबोधित करती है, आईक्यूवीआईए (IQVIA) डेटा के अनुसार।

इस मंजूरी के साथ, ऑरोबिंदो फार्मा विशेष और दुर्लभ रोग खंड में अपनी उपस्थिति को मजबूत करना जारी रखता है। कंपनी के पास अब यूएसएफडीए से कुल 579 एएनडीए (ANDA) अनुमोदन हैं, जिनमें 556 अंतिम अनुमोदन और 23 अस्थायी अनुमोदन शामिल हैं।

ऑरोबिंदो फार्मा शेयर मूल्य आज

17 अप्रैल, 2026 को, ऑरोबिंदो फार्मा शेयर मूल्य ₹1,388.90 पर खुला, दिन का उच्च ₹1,394.90 पर छू गया, जैसा कि एनएसई (NSE) पर 10:54 एएम पर था।

निष्कर्ष

USFDA की मंजूरी ऑरोबिंदो फार्मा के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो इसके विशेष उत्पाद पोर्टफोलियो को बढ़ाती है और अमेरिकी बाजार में इसके पदचिह्न का विस्तार करती है। तत्काल लॉन्च योजनाओं और लक्षित विशेष खंड के साथ, कंपनी भविष्य की वृद्धि के लिए इस अवसर का लाभ उठाने के लिए अच्छी तरह से स्थित है।

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