एली लिली ने वजन घटाने की दवा ऑर्फ़ोग्लिप्रोन के लिए $1.5 बिलियन प्री-लॉन्च इन्वेंटरी की रिपोर्टों की

एली लिली ने गुरुवार को जारी एक नियामक फाइलिंग के अनुसार अपने प्रायोगिक मौखिक वजन घटाने की दवा ऑर्फोग्लिप्रॉन के लिए $1.5 बिलियन मूल्य की प्री-लॉन्च इन्वेंटरी की रिपोर्ट की। यह आंकड़ा पिछले वर्ष कंपनी द्वारा किए गए इन्वेंटरी खुलासों से एक महत्वपूर्ण वृद्धि को दर्शाता है।

यह अपडेट अप्रैल में अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) के एक प्रत्याशित निर्णय से पहले आया है। कंपनी ने संकेत दिया है कि यदि अनुमोदन दिया जाता है तो वह एक व्यापक लॉन्च के लिए तैयार है।

प्री-लॉन्च इन्वेंटरी में महत्वपूर्ण वृद्धि

एली लिली ने रिपोर्ट किया कि वह वर्तमान में ऑर्फोग्लिप्रॉन के लिए $1.5 बिलियन की प्री-लॉन्च इन्वेंटरी रखती है, जो संभावित बड़े पैमाने पर रोलआउट के लिए तैयारियों को दर्शाती है। पिछले वर्ष, कंपनी ने इसी दवा के लिए लगभग $550 मिलियन की प्री-लॉन्च इन्वेंटरी का खुलासा किया था।

इन्वेंटरी में विस्तार नियामक निर्णय से पहले सक्रिय निर्माण को इंगित करता है। ऐसी इन्वेंटरी आमतौर पर वित्तीय विवरणों में अनुमोदन से ठीक पहले उत्पादित दवा उत्पाद को दर्शाने के लिए परिसंपत्ति के रूप में दर्ज की जाती हैं।

वैश्विक लॉन्च के लिए कंपनी की तैयारी

लिली ने पहले कहा था कि यदि उसे FDA अनुमोदन प्राप्त होता है तो वह कई देशों में लगभग एक साथ वजन घटाने की गोली लॉन्च करने के लिए पर्याप्त आपूर्ति करेगी। कंपनी ने ऑर्फोग्लिप्रॉन को मोटापा उपचार खंड में अपनी प्रमुख पाइपलाइन संपत्तियों में से एक के रूप में स्थान दिया है।

प्री-लॉन्च इन्वेंटरी का त्वरित निर्माण कई बाजारों में बिना आपूर्ति बाधाओं के सेवा देने की तैयारी का सुझाव देता है। यह तैयारी मोटापा विरोधी चिकित्सीय श्रेणी में देखी गई वैश्विक मांग प्रवृत्तियों के साथ मेल खाती है।

नोवो नॉर्डिस्क के साथ प्रतिस्पर्धी परिदृश्य

लिली की डेनिश प्रतियोगी नोवो नॉर्डिस्क ने इस महीने की शुरुआत में अमेरिका में अपनी एक बार दैनिक वजन घटाने की गोली लॉन्च की। लॉन्च के दूसरे पूर्ण सप्ताह में गोली के लिए प्रिस्क्रिप्शन मात्रा 26,000 से अधिक तक पहुंच गई।

नोवो नॉर्डिस्क के उत्पाद की प्रविष्टि विस्तारशील मोटापा दवा बाजार में प्रतिस्पर्धी दबाव जोड़ती है। मजबूत प्रारंभिक प्रिस्क्रिप्शन संख्या इस श्रेणी के विकास की गति को उजागर करती है।

FDA फास्ट-ट्रैक समीक्षा स्थिति

ऑर्फोग्लिप्रॉन को FDA द्वारा एक फास्ट-ट्रैक समीक्षा वाउचर प्रदान किया गया था। यह पदनाम संभावित समीक्षा समयरेखा को एक से दो महीने तक कम कर देता है।

नई दवाओं के लिए मानक समीक्षा अवधि आमतौर पर 10 से 12 महीने तक होती है। फास्ट-ट्रैक स्थिति महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकताओं को संबोधित करने वाले उपचारों के लिए मूल्यांकन को तेजी से करने के लिए एजेंसी के इरादे को दर्शाती है।

निष्कर्ष

एली लिली की $1.5 बिलियन की प्री-लॉन्च इन्वेंटरी का खुलासा ऑर्फोग्लिप्रॉन की प्रत्याशित वाणिज्यिक शुरुआत के पीछे की तैयारी के पैमाने को रेखांकित करता है। पिछले वर्ष के ₹550 मिलियन समकक्ष से वृद्धि उत्पादन प्रयासों के विस्तार को दर्शाती है।

FDA फास्ट-ट्रैक समीक्षा और नोवो नॉर्डिस्क के हालिया उत्पाद पदार्पण द्वारा आकारित प्रतिस्पर्धी परिदृश्य के साथ, आने वाले महीने महत्वपूर्ण बने रहते हैं। बहु-देशीय लॉन्च के लिए कंपनी की तैयारी मोटापा चिकित्सीय बाजार में एक प्रमुख विकास का संकेत देती है।

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