सरकार 12% से अधिक अल्कोहल वाली दवाओं के लिए लाइसेंस अनिवार्य करती है

केंद्र ने कुछ औषधीय तैयारियों के लिए लाइसेंसिंग छूट वापस ले ली है जिनमें 12% v/v से अधिक एथिल अल्कोहल शामिल है, जैसा कि एक पीआईबी (PIB) रिपोर्ट के अनुसार है।

संशोधित ड्रग्स नियम, 1945 के तहत, 12% से अधिक अल्कोहल वाली उत्पादों को 30 mL से अधिक मात्रा में अब शेड्यूल K के तहत छूट के लिए योग्य नहीं माना जाएगा। इन दवाओं के निर्माताओं को अब ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स अधिनियम, 1940 के तहत लाइसेंस प्राप्त करना होगा।

प्रिस्क्रिप्शन आवश्यकता पेश की गई

संशोधित नियम इन तैयारियों को ड्रग्स नियम, 1945 के शेड्यूल H1 के तहत भी रखते हैं। इसका मतलब है कि इन्हें केवल एक पंजीकृत चिकित्सा चिकित्सक के प्रिस्क्रिप्शन के खिलाफ बेचा जा सकता है।

फार्मेसियों को बिक्री के रिकॉर्ड बनाए रखने की आवश्यकता होगी, जैसा कि पहले से ही शेड्यूल H1 के तहत सूचीबद्ध दवाओं के लिए अनिवार्य है।

नियम क्यों बदले गए?

स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के अनुसार, शेड्यूल K के तहत कवर की गई कुछ औषधीय तैयारियों में 80-90% v/v तक एथिल अल्कोहल स्तर शामिल थे।

इनमें कुछ टिंचर्स शामिल थे जो इलायची, अदरक और अन्य सुगंधित पदार्थों जैसे सामग्री का उपयोग करके तैयार किए गए थे। मंत्रालय ने कहा कि ऐसे उत्पादों को नशे के लिए दुरुपयोग के लिए संवेदनशील पाया गया था। इसी तरह की चिंताओं को कई राज्य सरकारों द्वारा भी उठाया गया था।

प्रस्ताव की जांच ड्रग्स तकनीकी सलाहकार बोर्ड (डीटीएबी) और ड्रग्स परामर्श समिति (डीसीसी) द्वारा की गई थी। अक्टूबर 2025 में सार्वजनिक टिप्पणियों के लिए 12% अल्कोहल सीमा और 30 mL सीमा निर्धारित करने वाली एक मसौदा अधिसूचना जारी की गई थी, इससे पहले कि संशोधन अंतिम रूप दिए गए।

मौजूदा सीमाएं जारी

संशोधन अन्य श्रेणियों की दवाओं के लिए निर्धारित अल्कोहल सीमाओं को नहीं बदलता है। ड्रग्स नियम के नियम 161 के तहत, आयुर्वेदिक, सिद्ध और यूनानी सिरप में 16% तक अल्कोहल शामिल करने की अनुमति है।

नियम 106B होम्योपैथिक दवाओं को 12% तक अल्कोहल शामिल करने की अनुमति देता है।

निष्कर्ष

12% से अधिक एथिल अल्कोहल और 30 mL से अधिक मात्रा वाली औषधीय उत्पाद अब सख्त लाइसेंसिंग और प्रिस्क्रिप्शन आवश्यकताओं के तहत विनियमित होंगे। संशोधन इन उत्पादों को ड्रग्स नियम, 1945 के शेड्यूल H1 के तहत भी लाता है।

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