ऑरोबिंदो फार्मा यूनिट-VII को 9 USFDA फॉर्म 483 ऑब्जर्वेशन्स प्राप्त हुए

ऑरोबिंदो फार्मा को निवेशकों का ध्यान आकर्षित करने की उम्मीद है क्योंकि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) ने 9 टिप्पणियों के साथ एक फॉर्म 483 जारी किया है। यह विकास कंपनी की यूनिट‑VII, एक मौखिक ठोस खुराक निर्माण सुविधा, जो विशेष आर्थिक क्षेत्र (फार्मा), TSIIC, ग्रीन इंडस्ट्रियल पार्क में स्थित है, के निरीक्षण के बाद हुआ है।

कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से अपडेट का खुलासा किया, जिसमें विनियामक निष्कर्षों को मुख्य बातें के रूप में प्रस्तुत किया गया। यह फरवरी 9 को यूनिट‑III निर्माण सुविधा में पिछले USFDA निरीक्षण के तुरंत बाद आता है।

यूनिट‑VII में USFDA निरीक्षण का विवरण

USFDA ने ऑरोबिंदो फार्मा की यूनिट‑VII सुविधा में एक निरीक्षण किया, जिसमें मौखिक ठोस खुराक रूपों से संबंधित निर्माण प्रथाओं को शामिल किया गया। ऑडिट के समापन पर, नियामक ने 9 टिप्पणियों के साथ एक फॉर्म 483 जारी किया।

ये टिप्पणियाँ आमतौर पर उन क्षेत्रों को दस्तावेज करती हैं जहाँ सुविधा विनियामक अपेक्षाओं से कम हो सकती है। कंपनी ने निष्कर्षों को स्वीकार किया है और अनुपालन प्रक्रिया के हिस्से के रूप में सुधारात्मक कार्यों को प्रदान करने की उम्मीद है।

फॉर्म 483 टिप्पणियों की प्रकृति

एक फॉर्म 483 तब जारी किया जाता है जब USFDA निरीक्षक निरीक्षण के दौरान संभावित विनियामक विचलन की पहचान करते हैं। दस्तावेज में उपकरण, सुविधा की स्थिति, उत्पादन प्रक्रियाएँ, गुणवत्ता नियंत्रण, कर्मचारी प्रथाएँ, या दस्तावेज़ीकरण मानकों से संबंधित चिंताएँ शामिल हो सकती हैं।

ऑरोबिंदो फार्मा के मामले में, टिप्पणियाँ उन क्षेत्रों को इंगित करती हैं जहाँ कंपनी को अपने परिचालन या गुणवत्ता प्रणालियों को मजबूत करने की आवश्यकता हो सकती है। कंपनियाँ आमतौर पर ऐसी टिप्पणियों का जवाब एक विस्तृत योजना के साथ देती हैं जो प्रत्येक निष्कर्ष को संबोधित करती है।

यूनिट‑III में पूर्व निरीक्षण

ऑरोबिंदो फार्मा ने हाल ही में रिपोर्ट किया कि USFDA ने इस विकास से पहले अपनी यूनिट‑III निर्माण सुविधा का निरीक्षण किया था। यूनिट‑III में निरीक्षण पहले हुआ और कंपनी द्वारा फरवरी 9 को इसका खुलासा किया गया।

दो निरीक्षणों की निकटता में घटनाएँ संगठन के कई इकाइयों में चल रही विनियामक जांच को मुख्य बातें के रूप में प्रस्तुत करती हैं। दोनों निरीक्षणों के परिणामों को बाजार प्रतिभागियों और हितधारकों द्वारा बारीकी से मॉनिटर किया जाएगा।

ऑरोबिंदो फार्मा शेयर मूल्य प्रदर्शन

फरवरी 11, 2026 को, ऑरोबिंदो फार्मा शेयर मूल्य ₹1,136.00 पर खुला, जो पिछले बंद ₹1,124.10 की तुलना में था। सत्र के दौरान, 2:16 PM IST तक, स्टॉक ने ₹1,161.00 का उच्चतम और ₹1,124.20 का न्यूनतम छुआ, और ₹1,149.80 पर व्यापार कर रहा था, जो 2.16% ऊपर था।

स्टॉक ने NSE पर 32.34 लाख शेयरों की व्यापारिक मात्रा और ₹370.42 करोड़ का व्यापारिक मूल्य दर्ज किया। बाजार पूंजीकरण ₹66,780.57 करोड़ पर था।

निष्कर्ष

ऑरोबिंदो फार्मा की यूनिट‑VII को 9 टिप्पणियों के साथ USFDA द्वारा फॉर्म 483 जारी किया गया है, जो कंपनी को विनियामक निगरानी में रखता है। यह विकास यूनिट‑III सुविधा में एक समान निरीक्षण के बाद आता है, जो हाल के अनुपालन‑संबंधित अपडेट में जोड़ता है।

ऑरोबिंदो फार्मा अब यूनिट‑VII साइट पर उठाई गई विनियामक चिंताओं को संबोधित करने पर काम करेगा। बाजार कंपनी की प्रतिक्रियाओं और बाद के विनियामक कार्यों को बारीकी से ट्रैक करने की उम्मीद है।

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