ज़ाइडस लाइफसाइंसेज को चीन के नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) से डेसिडस्टैट के लिए मंजूरी मिल गई है, जो कि क्रोनिक किडनी डिजीज (सीकेडी) वाले वयस्क मरीजों में एनीमिया के इलाज के लिए है जो डायलिसिस नहीं करवा रहे हैं।
इस दवा को पहले चीनी बाजार के लिए चाइना मेडिकल सिस्टम होल्डिंग्स (CMS) को लाइसेंस किया गया था। यह खुलासा 14 मार्च 2026 की नियामक फाइलिंग के माध्यम से किया गया।
CMS इंटरनेशनल डेवलपमेंट एंड मैनेजमेंट लिमिटेड, CMS की एक पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, ने 2020 में ज़ाइडस से चीन में दवा के विकास और व्यावसायीकरण के लिए एक विशेष लाइसेंस प्राप्त किया। मंजूरी के बाद, कंपनी देश में गुर्दा एनीमिया के लिए थेरेपी का विपणन कर सकती है।
फाइलिंग से पता चलता है कि मंजूरी चीन में आयोजित फेज III क्लिनिकल ट्रायल्स के बाद मिली है। अध्ययन ने अपनी प्राथमिक प्रभावकारिता लक्ष्य को पूरा किया, जो कि दवा की क्षमता को लंबे उपचार अवधि के दौरान आवश्यक सीमा के भीतर हीमोग्लोबिन स्तर बनाए रखने में सक्षम बनाता है।
विस्तार अध्ययन से प्राप्त डेटा ने दिखाया कि थेरेपी ने लंबे समय तक उपयोग के दौरान लक्ष्य सीमा के भीतर हीमोग्लोबिन स्तर बनाए रखा। शोधकर्ताओं ने यह भी बताया कि उपचार प्राप्त करने वाले मरीजों में हेप्सिडिन स्तर में कमी और आयरन मेटाबोलिज्म में सुधार हुआ।
डेसिडस्टैट दवाओं की एक श्रेणी से संबंधित है जिसे हाइपोक्सिया-इंड्यूसिबल फैक्टर-प्रोलाइल हाइड्रॉक्सिलेज इनहिबिटर्स (HIF-PHI) के रूप में जाना जाता है। थेरेपी शरीर के प्राकृतिक एरिथ्रोपोइटिन उत्पादन को उत्तेजित करके काम करती है, जो लाल रक्त कोशिका निर्माण के लिए जिम्मेदार एक हार्मोन है।
क्रोनिक किडनी डिजीज वाले मरीजों में, घटती किडनी फंक्शन एरिथ्रोपोइटिन उत्पादन को कम कर देती है। इससे लाल रक्त कोशिका स्तर कम हो जाते हैं और एनीमिया का विकास होता है। HIF-PHI थेरेपी एरिथ्रोपोइसेसिस को बहाल करने में मदद करती है और साथ ही शरीर में आयरन की उपलब्धता में सुधार करती है।
चीन में क्रोनिक किडनी डिजीज से प्रभावित एक बड़ी मरीज आबादी है। कंपनी की रिलीज में उद्धृत अनुमानों के अनुसार, देश में 120 मिलियन से अधिक लोग सीकेडी के साथ जी रहे हैं।
अध्ययन यह भी दिखाते हैं कि जैसे-जैसे सीकेडी बढ़ता है, एनीमिया अधिक सामान्य हो जाता है। रिपोर्ट की गई प्रचलन दरें रोग के प्रारंभिक चरण में 22% से लेकर उन्नत चरणों में 98% से अधिक तक होती हैं।
इस दवा की खोज और विकास ज़ाइडस द्वारा किया गया था और इसे भारत में ऑक्सेमिया ब्रांड नाम के तहत विपणन किया जाता है। 2022 में इसके परिचय के बाद से, इस उपचार का उपयोग भारत में 100,000 से अधिक सीकेडी मरीजों द्वारा किया गया है।
16 मार्च 2026, 11:18 बजे तक, ज़ाइडस लाइफसाइंसेज शेयर मूल्य ₹888.55 पर ट्रेड कर रहा था, जो कि पिछले समापन मूल्य से 1.92% की कमी थी।
चीन के दवा प्राधिकरण से नियामक मंजूरी के साथ, डेसिडस्टैट अब दुनिया के सबसे बड़े सीकेडी मरीज बाजारों में से एक में उपयोग के लिए अधिकृत है। मंजूरी CMS को ज़ाइडस के साथ अपनी लाइसेंसिंग व्यवस्था के तहत चीन में थेरेपी पेश करने में सक्षम बनाती है।
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प्रकाशित:: 16 Mar 2026, 9:06 pm IST
Team Angel One
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