सरकार ने मानव उपयोग के लिए मौखिक निमेसुलाइड फॉर्मुलेशन्स की बिक्री, उपयोग पर प्रतिबंध लगाया

भारत के स्वास्थ्य प्राधिकरणों ने नाइमेसुलाइड के उपयोग पर अंकुश लगाने के लिए मानव उपयोग हेतु 100 MG से अधिक की मौखिक फॉर्मुलेशन के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाया है, जो व्यापक रूप से प्रयुक्त इस दर्दनाशक के खिलाफ एक महत्वपूर्ण विनियामक कदम है।

सरकारी निर्णय और स्वास्थ्य औचित्य 

यह प्रतिबंध इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च ICMR (आईसीएमआर) द्वारा जताई गई सुरक्षा चिंताओं के बाद आया, जिसने इस दवा के लीवर विषाक्तता से जुड़े जोखिम को रेखांकित किया जो कुछ मामलों में घातक साबित हो सकता है।

30 दिसंबर की देर रात जारी अधिसूचना में सरकार ने कहा कि जनहित में उच्च-खुराक मौखिक फॉर्मुलेशन पर प्रतिबंध आवश्यक है।

विनियामक इतिहास और विशेषज्ञ समीक्षा 

नाइमेसुलाइड पर भारत में पहले ही कई प्रतिबंध लग चुके हैं। 12 वर्ष से कम आयु के बच्चों में इसके उपयोग पर गंभीर लीवर क्षति की रिपोर्टों के बाद पहले ही पाबंदी लगाई गई थी, और इस वर्ष फ़रवरी में पशु-चिकित्सा उपयोग भी प्रतिबंधित कर दिया गया।

बाद में ICMR के एक आकलन ने वयस्कों में भी इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल को लेकर चिंता जताई और सिफारिश की कि सुरक्षित विकल्प विफल होने पर ही इस दवा का उपयोग द्वितीय-पंक्ति उपचार के रूप में किया जाए।

जहाँ कुछ विशेषज्ञों ने देशव्यापी प्रतिबंध की वकालत की, वहीं ड्रग टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड ने और साक्ष्य मांगे और किशोरों, वृद्ध वयस्कों और बच्चों को शामिल करते हुए विस्तृत समीक्षा का आग्रह किया।

बोर्ड ने अल्पकालिक बुखार और दर्द से राहत में दवा की प्रभावशीलता को स्वीकार किया, लेकिन 100 MG से अधिक की तत्काल-रिलीज़ मौखिक फॉर्मुलेशन पर प्रतिबंध का समर्थन किया।

वैश्विक संदर्भ और बाजार प्रभाव 

मूल रूप से 1985 में इटली में पेश की गई, नाइमेसुलाइड एक नॉन-स्टेरॉइडल एंटी-इन्फ्लेमेटरी दवा है, जो 1995 में भारतीय बाज़ार में आई।

घरेलू स्तर पर व्यापक उपयोग के बावजूद, सुरक्षा चिंताओं के कारण US, UK, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया और जापान सहित कई प्रमुख देशों ने इस दवा को कभी मंज़ूरी नहीं दी। भारत में, नाइमेसुलाइड वर्तमान में चलती वार्षिक टर्नओवर के आधार पर लगभग ₹500 करोड़ का बाज़ार दर्शाती है।

निष्कर्ष 

नाइमेसुलाइड की उच्च-खुराक मौखिक फॉर्मुलेशन को सीमित करके सरकार ने आमतौर पर लिखी जाने वाली इस दवा पर निगरानी कड़ी की है, हालांकि पूर्ण प्रतिबंध नहीं लगाया। यह कदम नैदानिक उपयोगिता और रोगी सुरक्षा के बीच संतुलन दर्शाता है और अनसुलझी जोखिम प्रोफ़ाइल वाली दवाओं की कड़ी जांच का संकेत देता है।

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