ज़ाइडस लाइफसाइंसेस शेयरों की कीमत पर ध्यान केंद्रित म्यूचुअल फंड्स के लिए टाइप 2 डायबिटीज़ उपचार टैबलेट्स के लिए अस्थायी USFDA स्वीकृति प्राप्त

ज़ाइडस लाइफसाइंसेज़ को संयुक्त राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) से एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लीनाग्लिप्टिन टैबलेट्स के लिए टेंटेटिव अनुमोदन मिला है, जो 10 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम और 25 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम स्ट्रेंथ में उपलब्ध हैं। 

यह संयोजन डाइट और व्यायाम के साथ मिलाकर उन वयस्कों में ग्लाइसीमिक स्तर को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है, जिन्हें टाइप 2 मधुमेह है और जिन्हें दोनों दवाओं की आवश्यकता है। ये टैबलेट्स कंपनी के फॉर्म्युलेशन प्लांट में बनाए जाएंगे, जो अहमदाबाद के SEZ (एसईजेड) क्षेत्र में स्थित है। 

चल रही विनियामक गतिविधि 

कंपनी ने वर्षों में अपनी संयुक्त राज्य विनियामक पोर्टफोलियो का विस्तार जारी रखा है। वित्त वर्ष 2003-04 से ज़ाइडस ने 487 ANDA (एएनडीए) फाइल किए हैं और 428 अनुमोदन प्राप्त किए हैं। 

इस सप्ताह एक अलग विकास में, कंपनी को USFDA से वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट्स USP (यूएसपी) के लिए अंतिम अनुमोदन भी मिला है, जो 120 मिलीग्राम, 180 मिलीग्राम और 240 मिलीग्राम डोज़ में उपलब्ध हैं। 

नया लाइसेंसिंग समझौता 

ज़ाइडस ने हाल ही में आरके फार्मा इंक के साथ एक विशिष्ट लाइसेंसिंग और व्यावसायीकरण समझौता साइन किया है, जो संयुक्त राज्य बाजार के लिए एक स्टेराइल इंजेक्टेबल 505B(बी)(2)ऑन्कोलॉजी सहायक देखभाल उत्पाद के लिए है। 

आरके फार्मा अंतिम उत्पाद का निर्माण और आपूर्ति करेगी, जबकि ज़ाइडस NDA (एनडीए) सबमिशन और अनुमोदन के बाद उसके व्यावसायिक रोलआउट की जिम्मेदारी लेगी। 

प्रोडक्ट विवरण 

एम्पाग्लिफ्लोज़िन-लीनाग्लिप्टिन संयोजन उन वयस्कों के लिए है जिन्हें टाइप 2 मधुमेह है और जिन्हें अपने उपचार योजना में दोनों दवाओं की जरूरत है। यह डाइट और व्यायाम के साथ नियमित मधुमेह प्रबंधन में अतिरिक्त समर्थन के रूप में काम करता है। 

ज़ाइडस लाइफसाइंसेज़ शेयर मूल्य प्रदर्शन 

28 नवम्बर 2025, सुबह 10:12 बजे तक,ज़ाइडस लाइफसाइंसेज़ शेयर मूल्य ₹937.60 पर ट्रेड कर रहा था, जो पिछले समापन मूल्य से 0.037% की बढ़ोतरी है। 

निष्कर्ष 

टेंटेटिव अनुमोदन, हाल की स्वीकृति और लाइसेंसिंग गतिविधि के साथ मिलकर, कंपनी की चल रही संयुक्त राज्य विनियामक प्रगति में योगदान देता है। ये विकास कंपनी की पाइपलाइन में संयुक्त राज्य जेनेरिक्स बाजार के लिए एक और उत्पाद जोड़ते हैं। 

अस्वीकरण: यह ब्लॉग केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए लिखा गया है। उल्लिखित प्रतिभूतियाँ केवल उदाहरण हैं, सिफारिश नहीं। यह व्यक्तिगत सिफारिश/निवेश सलाह नहीं है। इसका उद्देश्य किसी व्यक्ति या संस्था को निवेश निर्णय लेने के लिए प्रभावित करना नहीं है। प्राप्तकर्ताओं को निवेश निर्णय के लिए अपनी खुद की रिसर्च और मूल्यांकन करना चाहिए और स्वतंत्र राय बनानी चाहिए। 

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