24 नवंबर, 2025 को, डॉ रेड्डी की लेबोरेटरीज ने घोषणा की कि यूरोपीय कमीशन (EC) ने AVT03 के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया है, जो प्रोलिया और एक्सगेवा का प्रस्तावित बायोसिमिलर है। यह अनुमोदन कंपनी के बढ़ते वैश्विक बायोसिमिलर्स पोर्टफोलियो को मजबूत करता है।
EC का निर्णय सितंबर 2025 में मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति से सकारात्मक राय के बाद आया है। अनुमोदन सभी EU (ईयू) सदस्य राज्यों और EEA (ईईए) को कवर करता है, जिसमें आइसलैंड, लिकटेंस्टीन और नॉर्वे शामिल हैं।
AVT03 डेनोसुमैब का बायोसिमिलर है, जिसका उपयोग ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार, फ्रैक्चर जोखिम में कमी और कैंसर में हड्डी की जटिलताओं की रोकथाम में किया जाता है। अनुमोदन को विश्लेषणात्मक तुलना, फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक मूल्यांकन और एक पुष्टिकरण नैदानिक अध्ययन से डेटा द्वारा समर्थित किया गया था।
मई 2024 में हस्ताक्षरित एक लाइसेंस और आपूर्ति समझौते के तहत, अल्वोटेक AVT03 का विकास और निर्माण करेगा, जबकि डॉ रेड्डी प्रमुख बाजारों जैसे कि अमेरिका और यूरोप में पंजीकरण और वाणिज्यिकरण संभालेंगे।
वाणिज्यिक अधिकार अमेरिका में विशेष और यूरोप और यूके में अर्ध-विशेष हैं। लॉन्च के बाद, डॉ रेड्डी AVT03 को ट्रेडनेम अक्वाइब्र एक 60 mg/mL प्रीफिल्ड सिरिंज, और एक्सबोंज़ी, एक 70 mg/mL वायल के तहत बाजार में लाएंगे।
AVT03 एक मानव मोनोक्लोनल IgG2 एंटीबॉडी है जो RANK लिगैंड प्रोटीन को लक्षित करता है। RANK लिगैंड और RANK इंटरैक्शन को अवरुद्ध करके, यह ऑस्टियोक्लास्ट गतिविधि को कम करता है, हड्डी के पुनःअवशोषण और कैंसर प्रेरित हड्डी क्षति को प्रबंधित करने में मदद करता है। अच्छी तरह से स्थापित डेनोसुमैब उत्पादों के बायोसिमिलर के रूप में, AVT03 प्रमुख चिकित्सीय श्रेणियों में पहुंच बढ़ाने का लक्ष्य रखता है।
24 नवंबर, 2025 को 3:30 PM पर, डॉ रेड्डी की लेबोरेटरीज शेयर मूल्य ₹1,226.20 पर बंद हुआ, जो पिछले बंद मूल्य से 1.42% कम है।
AVT03 का EC अनुमोदन डॉ रेड्डी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि यह वैश्विक बाजारों में अपनी बायोसिमिलर्स रणनीति को आगे बढ़ाता है। यह निर्णय यूरोप में कंपनी की स्थिति को बढ़ाता है और ऑन्कोलॉजी और इम्यूनोलॉजी में व्यापक विकास योजनाओं का समर्थन करता है।
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प्रकाशित: 24 Nov 2025, 11:27 pm IST
Team Angel One
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