
कैप्लिन स्टेराइल्स लिमिटेड, कैप्लिन पॉइंट लेबोरेट्रीज़ लिमिटेड की सहायक कंपनी, ने यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) द्वारा लाइनेज़ोलिड इंजेक्शन, 600 mg/300 ml (2 mg/ml) सिंगल-डोज़ इन्फ्यूज़न बैग्स के लिए अपनी एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) को अंतिम अनुमोदन दिए जाने के साथ एक महत्वपूर्ण उपलब्धि हासिल की है.
09 दिसंबर, 2025 को, कैप्लिन स्टेराइल्स लिमिटेड ने घोषित किया कि USFDA ने उसके लाइनेज़ोलिड इंजेक्शन को अंतिम अनुमोदन दे दिया है, जो फाइज़र इंक. की रेफरेंस लिस्टेड ड्रग (RLD), ज़ाइवॉक्स का जेनेरिक चिकित्सीय समतुल्य है.
लाइनेज़ोलिड इंजेक्शन मुख्यतः गंभीर जीवाणु संक्रमणों के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है, जिनमें न्यूमोनिया और त्वचा संक्रमण शामिल हैं, विशेषकर वे जो अन्य एंटीबायोटिक्स के प्रति प्रतिरोधी हैं.
आईक्यूविया (IQVIA) के अनुसार, अक्टूबर 2025 को समाप्त 12-महीने की अवधि में लाइनेज़ोलिड इंजेक्शन की यूएस (US) बिक्री लगभग $23 मिलियन रही.
कैप्लिन स्टेराइल्स लिमिटेड एक तीव्र गति से बढ़ती स्टेराइल उत्पाद निर्माण कंपनी है, जिसे USFDA, ईयू-जीएमपी (EU-GMP), एएनवीआईएसए (ANVISA) और इनवीमा (INVIMA) सहित कई नियामक एजेंसियों से अनुमोदन प्राप्त है.
कंपनी ने यूएसए (USA) में 53 ANDA विकसित कर दाखिल किए हैं, जिनमें से अब तक 44 को अनुमोदन मिल चुका है. यह भविष्य की फाइलिंग के लिए 40+ इंजेक्टेबल और नेत्र संबंधी उत्पादों के पोर्टफोलियो पर भी काम कर रही है|
इसके अतिरिक्त, कैप्लिन स्टेराइल्स के यूएस के बाहर के बाजारों जैसे ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, मेक्सिको, चिली, यूएई (UAE), हांगकांग, मलेशिया और सऊदी अरब में कई उत्पाद दाखिल और स्वीकृत हैं.
09 दिसंबर, 2025 को 2:09 पीएम तक, कैप्लिन पॉइंट लेबोरेट्रीज़ शेयर प्राइस NSE पर ₹1,903.40 पर ट्रेड हो रहा था, जो पिछले समापन मूल्य से 1.26% नीचे था|
कैप्लिन स्टेराइल्स लिमिटेड को हाल ही में मिला लाइनेज़ोलिड इंजेक्शन के लिए USFDA अनुमोदन कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण उपलब्धि को दर्शाता है, जो उसके उत्पाद पोर्टफोलियो और नियामक अनुमोदनों के विस्तार के प्रति प्रतिबद्धता को प्रतिबिंबित करता है. यह अनुमोदन विशेष रूप से US बाजार में, फार्मास्यूटिकल उद्योग में कैप्लिन स्टेराइल्स की स्थिति को और मजबूत करता है|
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प्रकाशित: 9 Dec 2025, 11:39 pm IST

Team Angel One
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